Oncopeptides informa sobre la publicación de un estudio retrospectivo en práctica clínica real en la revista científica revisada por pares European Journal of Haematology. El estudio, realizado en el IRCCS Azienda Ospedaliero‑Universitaria di Bologna (Italia), evalúa la eficacia y seguridad de Pepaxti (melflufen) en combinación con dexametasona. Los pacientes intensamente pretratados —incluidos aquellos refractarios a nuevas inmunoterapias— se beneficiaron de la sólida eficacia de Pepaxti, con una tasa de respuesta global (ORR) del 41% y una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 9,0 meses.
El análisis retrospectivo evaluó a 17 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM) tratados en un entorno de práctica clínica real fuera de ensayos clínicos. A pesar de tratarse de una población altamente refractaria —en la que el 88% era refractaria a tres clases de tratamiento y el 41% era refractaria a cinco fármacos—, Pepaxti demostró una tasa de respuesta global (ORR) clínicamente significativa del 41%.
Aspectos clave del estudio:
- Fuerte eficacia en líneas avanzadas de tratamiento: La ORR fue del 41%, con una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 9,0 meses en los pacientes respondedores.
- Conservación del acceso a terapias futuras: Cabe destacar que el 100% de los pacientes que recibieron posteriormente nuevas inmunoterapias (como CAR‑T o anticuerpos biespecíficos) tras Pepaxti alcanzaron al menos una respuesta parcial, y la mayoría logró una very good partial response (VGPR) o mejor.
- Perfil de seguridad manejable en poblaciones frágiles: El perfil de seguridad fue coherente con el observado en ensayos clínicos previos, a pesar de que una proporción elevada de la cohorte (41%) tenía más de 75 años y muchos pacientes presentaban función renal reducida.
- Posicionamiento estratégico: Los datos sugieren que Pepaxti actúa como una terapia eficaz de “puente” o de intervalo, manteniendo el control de la enfermedad sin comprometer el éxito de tratamientos posteriores de redirección de células T.
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